THERAPEUTIC AREA PRODUCT STATUS PARTNER
DEVELOPMENT PORTFOLIO

Oncology

 

SGX942

ABTL0812

PT-112

Phase 2

Early Clinical

Phase 1

Soligenix, Inc.

Ability Pharma

Phosplatin Therapeutics

Cardiovascular

Angiomax

Neucardin

Cleviprex

NDA in review

Phase 3

CTA application filed

The Medicines Co.

Zensun

The Medicines Co.

Anti-Infective

Loramyc

VIBATIV

NDA in preparation

CTA application planning

Onxeo

Theravance Biopharma


Neucardin

NEUCARDIN™

Neucardin™ 是一种用于治疗中度至重度慢性心力衰竭 (CHF) 患者的首创新型治疗药物。它是神经调节蛋白-1 中肽片段的基因工程重组体,临床证明其能直接改善心脏功能,逆转心室重构,并增加心脏衰竭患者的生存机率。

心血管疾病治疗在中国具有庞大且快速增长的市场。慢性心力衰竭在中国有巨大的潜在患者群,约有五百万城市人口患有此病。预计未来十年,中国患有慢性心力衰竭的城市患者人数将超过七百万,这主要是由中国不断增长的老龄化人口和城市化引起的。

心力衰竭或慢性心力衰竭是由心肌缓慢恶化引起的,因为此时心脏出现了不适应心室重塑这一不可逆的过程。为了弥补受损的心脏功能,患病的心脏要进行“重塑”。这一过程可以改变心脏的形状和厚度,从而导致严重的心脏功能障碍。目前治疗慢性心力衰竭的药物往往是成熟的产品,它们可以缓解症状,但没有一个可以实际上扭转不适应心室重塑的情况。Neucardin 潜在的优势之一就是它不会直接与现有的疗法竞争。鉴于其独特的作用机制,可以加入多种药物中,进而成为综合慢性心力衰竭疗法的一部分。

Neucardin 在世界范围内受到专利法的强有力保护,具有 12 项授权专利和 30 多项正在申请的专利。在中国,由 1,600 名病人参加的第 3 阶段临床试验正在进行中。


Angiomax

Cleviprex

“It is one of the closest [new] products we have to the market and it is a big one, in the U.S. they [The Medicines Co.] sold more than $500 million in 2013 for that product. We feel that it also will be very attractive in China.”

-Dr. Blobel on ANGIOMAX, BioWorld Asia, December 24, 2014

ANGIOMAX® 和 CLEVIPREX®

剑桥医药公司 与赛生公司进行战略合作,授予赛生公司许可证和独家在中国推广 ANGIOMAX® 和 CLEVIPREX® 这两种产品的权利。

注射用 ANGIOMAX®(比伐卢定)是一种抗凝剂,可以用在接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 并临时使用血小板膜糖蛋白 IIb/IIIa 受体拮抗剂 (GPI) 的患者身上,也可用在接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 但有肝素诱导的血小板减少及血栓症 (HIT/HITTS) 风险的患者身上。第 3 阶段登记临床试验已经在中国完成,目前正在接受中国食品药品监督管理局 (CFDA) 审查,以获得上市批准。

CLEVIPREX®(氯维地平)注射乳剂是一种第三代二氢吡啶类钙通道阻滞剂。当口服药物治疗不可行或不可取时,此药物被用以降低血压。在中国进行临床试验的申请 (CTA) 已获准,预期在2016年开始桥接试验。

中国每年有超过 400,000 例经皮冠状动脉介入治疗 (PCIs) 的病例,据估计在未来几年内,这一数值可能会超过一百万,这对于 ANGIOMAX 来说是一个巨大的市场机会。面对日益增长的 PCI 市场,我们相信,ANGIOMAX 会是当前治疗方法的一个非常有吸引力的替代治疗方案,它能够产生良好的效果,包括减少流血事件,尤其是高危病人的流血事件。

在日益增长的中国抗高血压药市场中,CLEVIPREX 也遇到了一个前所未有的机会。与传统的静脉注射抗高血压药物相比,CLEVIPREX 起效快、半衰期短,且具有动脉选择性,拥有巨大的潜在优势。中国社会经济的快速发展、生活方式的改变和人口老龄化推动了发病率的增长,并使中国面临心血管疾病的沉重负担。我们相信,ANGIOMAX 和 CLEVIPREX 为赛生带来了重要的机会,而且有可能会扩大我们心血管疾病药物的特许经营。


VIBATIV

“VIBATIV is one of the few, if not the only, antibiotics proven to work against MRSA infection. Once vancomycin does not work anymore, and there are cases of resistance in China, then VIBATIV is the only drug that would be available.”

-Dr. Blobel on the value of VIBATIV in China, BioWorld Asia, June 3, 2015

VIBATIV® (特拉万星)

VIBATIV® (特拉万星)是获得先锋生物制药 (Theravance Biopharma) 授权许可的药物。此药效力强,每日服用一次,是具有双重机制的抗生素。经证明,此药物对包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌 (MRSA) 在内的疑难性传染病有显著疗效。此药物适合中国市场,因为它针对的是高度的抗生素耐药性这一主要的公共卫生问题。VIBATIV 具有双重作用机制和杀菌活性。在抵抗多种疑难性和多重耐药性的革兰氏阳性临床病致病菌(包括耐甲氧西林金黄色葡萄球菌)时,具有体外效力,并且其体外效力具有详细的书面记录。

由于以上特点,VIBATIV 在中国能够成为治疗多种类型传染病的有价值的抗菌药物。我们首先计划在院内获得性细菌性肺炎和呼吸机相关细菌性肺炎 (HABP/VABP) 这两个方面对 VIBATIV 进行开发和实现商业化,并且将来有可能扩大到其他适应症,如复杂的皮肤和皮肤结构感染 (cSSSI) 和菌血症。重要的是,如果 VIBATIV 在中国获得批准,我们将计划利用对传染疾病领域、ZADAXIN 的监管以及商用基础设施的深入了解来推动此药物在市场上取得成功。


Loramyc Rapidfilm SGX492 Logos

其它开发产品

Loramyc™,是由 ONEXO(原名 BioAlliance)授权的用以治疗口咽念珠菌病的咪康唑Lauriad粘膜粘着剂口含片。

SGX492是一种先天免疫调节剂 (IDR),IDR是一类新型合成短肽,具有调节机体反应的新机制,使机体在损伤感染后发生抗炎和抗感染反应;Soligenix公司报道,二期临床试验显示该药对口腔粘膜炎有一定疗效;赛生公司在大中华区拥有其授权。

ABTL0812是由Ability Pharmaceuticals公司授权的、第一个用于实体瘤治疗的PI3K/Akt/mTOR信号通路抑制剂。

PT-112由Phosplatin Therapeutics公司授权,是第一个从含铂化合物中开发出的新化学实体,用于治疗对铂产生抗性的晚期癌症。

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